认知行为疗法+植物成分齐助力，糖尿病疗法再创新｜产业要闻

这是《肠道产业》第 1053 篇文章

本期看点

• Better Therapeutics 完成 BT-001 关键临床研究

• TOTUM•63 2/3 期临床完成患者招募

• Carmot Therapeutics 公司完成 1.6 亿美元 D 轮融资

• LB1148 3 期临床首例患者筛选

• Celularity 细胞疗法 CYNK-101 1/2a 期临床完成首例患者给药

• Berkeley Lights 与 Aanika 合作达到战略里程碑

Better Therapeutics完成BT-001关键临床研究

作者：Better Therapeutics

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/28

内容要点

7 月 28 日，专注于营养认知行为疗法开发的数字医疗公司 Better Therapeutics 宣布，完成了处方数字化疗法 BT-001 治疗 2 型糖尿病（T2D）的关键临床研究，并且主要和次要评价终点均获得积极数据。

BT-001 是一种认知行为疗法，旨在通过软件帮助 T2D 患者做出有意义的、可持续的行为改变来规避 T2D 的潜在病因。虽然认知行为疗法以前曾用于 T2D 和其他心脏代谢疾病，但到目前为止由于这种方法需要医生辅助指导，因此并未实现大规模应用。

在 3 月份公布的初步评价终点中，相比标准治疗，联用 BT-001 使患者平均糖化血红蛋白（A1c）水平降低了 0.4%，具有临床意义和高度统计学显著性。次要评价终点显示， 180 天后标准治疗联用 BT-001 的患者 A1c 水平低于标准治疗组，差异具有显著性。

Better Therapeutics 公司计划于今年 3 季度向 FDA 提交该疗法的 De nove 认证。如果获批，BT-001 将成为治疗 T2D 的首款处方数字疗法。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/better-therapeutics-completes-pivotal-trial-of-bt-001-for-type-2-diabetes-and-announces-positive-secondary-endpoint-results-following-the-earlier-announcement-of-positive-primary-endpoint-results/

TOTUM•63 2/3期临床完成患者招募

作者：Valbiotis

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/28

内容要点

7 月 28 日，专注于治疗代谢性和心血管疾病公司 Valbiotis 宣布，治疗前驱糖尿病和早期 2 型糖尿病候选药物 TOTUM•63，其 2/3 期临床试验 REVERSE-IT 研究完成患者招募。

TOTUM•63 由 5 种植提物组成，2 期临床试验证实其能改善空腹血糖和餐后 2 小时血糖水平，降低 2 型糖尿病发病风险。2020 年，Valbiotis 公司就该药物与雀巢健康科学签订了长期开发和商业化协议，后者负责该药物的全球商业化以及 3 期临床费用。

REVERSE-IT 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在全球 50 多家临床机构开展，共招募了 600 名血糖代谢受阻患者。患者将接受候选药物 TOTUM•63 为期 24 周的治疗，每日 3 次，每次 5g。研究的初步评价终点为空腹血糖改善水平，次要评价终点包括餐后 2 小时血糖水平、体重、腰围和体脂等。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/valbiotis-announces-completion-of-recruitment-for-the-phase-ii-iii-reverse-it-clinical-study-with-totum-63-against-prediabetes-in-partnership-with-nestle-health-science/

Carmot Therapeutics公司完成1.6亿美元D轮融资

作者：Carmot

解读：Alex Zhang

来源：BioSpace

发布日期：2022/7/26

内容要点

7 月 26 日，临床阶段的生物技术公司 Carmot Therapeutics 宣布完成 1.6 亿美元（约合 10.81 亿元人民币）的 D 轮融资。此次融资由 The Column Group 领投， RA Capital Management，Deep Track Capital，Willett Advisors 和 Horizons Ventures 也参与投资。

融资将用于支持 Carmot Therapeutics 公司推进新型肠促胰岛素受体调节剂的开发，包括 CT-388 的 2 期临床研究，CT-996 的 1 期临床试验以及 CT-868 的 2 期试验。此外，资金还将用于其他临床前项目的推进。

Carmot Therapeutics 公司利用开创性的药物发现平台——Chemotype Evolution 开发卓越治疗方法，包括治疗代谢性疾病的小分子肽药物以及治疗癌症的共价抑制剂。其中 CT-388 是一种 GLP-1 和 GIP 肠促胰岛素受体的双重调节剂，CT-996 是一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂，CT-868 是一种完全偏向 GLP-1/GIP 的调节剂。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/carmot-therapeutics-closes-160-million-series-d-financing-to-advance-clinical-pipeline-of-novel-incretin-receptor-modulators/

LB1148 3期临床首例患者筛选

作者：Palisade Bio

解读：Richard

来源：GlobeNewswire

发布日期：2022/07/27

内容要点

7 月 27 日，专注于治疗急慢性胃肠疾病的生物制药公司 Palisade Bio 宣布，候选药物 LL1148 在治疗腹部和盆骨术后腹膜粘连（Adhesions）3 期临床试验上已完成首例患者入组筛选。 

候选药物 LL1148 为一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，能够抑制手术时肠道分泌的蛋白酶活性，通过抑制这些消化蛋白酶的活性，有助于减少胃肠道组织的损伤，加快恢复正常胃肠道功能并缩短术后住院时间。该药物在 2021 年获得了 FDA 授予的优先审评资格，有望成为治疗上述该疾病的首款口服药物。

3 期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，计划在接下来的 18-24 个月内招募 600 名志愿者入组。该研究的初步评价终点是术后上下消化道恢复至可耐受食物时间，并且药物剂量与 2 期临床保持一致。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/07/27/2486849/0/en/Palisade-Bio-Announces-First-Patient-Screened-in-Phase-3-Study-Evaluating-LB1148-for-Postoperative-Return-of-Bowel-Function.html

Celularity细胞疗法CYNK-101 1/2a期临床完成首例患者给药

作者：Celularity

解读：Can Can

来源：Biospace

发布日期：2022/7/27

内容要点

7 月 27 日，Celularity 公司宣布，自然杀伤（NK）细胞疗法 CYNK-101 的 1/2a 期临床试验已经完成了首例患者给药。

该研究目前处于 1/2a 期临床试验的第 1 阶段研究，研究 CYNK-101 与曲妥珠单抗和帕博利珠单抗联用，评估其治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的安全性及初步疗效。

晚期胃癌仍是最难攻克的癌症之一，中位总生存期（OS）为 10-12 个月，五年 OS 为 5-20%，约 22%的胃癌晚期患者有 HER2 过度表达或扩增的情况。

CYNK-101 是一种同种异体、现成的 NK 细胞产品，来源于人胎盘造血干细胞，经过基因修饰以表达高亲和力和抗切割的 CD16 （FCGRIIIA）抗体来增加 NK 细胞杀伤活性。

CYNK-101 可以增强抗体依赖性细胞毒性，直接提供 NK 细胞杀伤肿瘤，并帮助 T 细胞功能和记忆。2022 年，FDA 授予 CYNK-101 快速通道及孤儿药资格认定。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/celularity-announces-treatment-of-first-patient-in-phase-1-2a-clinical-trial-for-nk-cell-therapy-cynk-101-in-development-for-the-first-line-treatment-of-advanced-her2-positive-gastric-and-gastroesophageal-junction-g-gej-cancers-/

Berkeley Lights与Aanika合作达到战略里程碑

作者：Berkeley Lights

解读：Richard

来源：BioSpace

发布日期：2022/07/27

内容要点

7 月 27 日，数字细胞生物学领域先锋 Berkeley Lights 宣布，与食品安全初创公司 Aanika Biosciences 的合作实现了战略里程碑事件。Aanika Biosciences 公司成功鉴定出一款可潜在商业化的活性抗菌肽。

Berkeley Lights 一直致力于为生物技术部门提供开发性、商业化的流程及处理自动化平台，基于自有的光导技术与纳米流体技术来自动化进行单个细胞的导入、导出、培养、分析和筛选等操作，创造了一种突破性可扩展的细胞学深入研究平台，为食品、医疗等诸多领域带来了创新稳定的、不可估量的资源，大大促进了生物学的快速发展。

双方于今年 1 月份签署了战略合作协议，Aanika Biosciences 公司采用 Berkeley Lights 高通量、快速筛选服务来鉴定和优化抗菌肽。新开发的抗菌肽或能快速鉴定食品污染源、减少生鲜食品污染，降低食品召回等不良事件。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/berkeley-lights-and-aanika-biosciences-reach-strategic-partnership-milestone-by-identifying-a-commercially-viable-antimicrobial-peptide/

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